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沙格企管打造一站式的美国FDA认证服务产品及理念

产品/服务:
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-07-09 22:19
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  • 所在地区:上海
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       上海沙格企业管理咨询有限公司是一家从事研发生产和销售美国FDA认证x2ddd509n的专业厂家。公司一直以来从事医疗器材CE认证的设计和生产,多年来积累了丰富的专业技术及生产工艺。FDA美国代理人是由本公司自主研发设计,拥有自主知识产权。此外,我司具有高质精干的管理队伍,拥有先进的技术、设备以及完善的服务体系。

       
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    沙格企管公以严谨的工作态度、高质量产品和诚信、共赢的经营宗旨与国内外客商合作。本公司一直秉承“人才是企业之本”的发展理念,时刻不忘“质量就是生命”,不断开拓创新,追求FDA注册外观先于同行、FDA注册质量满意于客户、价格优势于市场的经营思路,力争把SUNGO品牌打造成具有国际竞争力的知名品牌。 延伸内容 3.FDA企业注册定义:依据21 CFR Part 807的要求,FDA要求所有生产和销售到美国本土的医疗器材厂商都应进行工厂注册。对于美国本土以外的企业,需要指定FDA美国代理人并在企业注册时候得到FDA美国代理人的确认方能生效。哪些企业需要进行FDA的企业注册?在美国本土外的器材制造商,器材出口商,分包制造商,分包灭菌服务提供方,器材设计开发者以及器材的再加工,再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照FDA的要求缴纳年金。FDA 企业注册的流程:提供贵公司产品信息,SUNGO为你进行产品类别判定并确定申请路径;贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据SUNGO提供的申请表格式;签署合约,同时FDA美国代理人协议签署和生效;SUNGO协助申请贵公司支付美金到美国FDA;SUNGO提交注册申请资料给美国FDA审批;注册审批完成,获得批准号码;SUNGO颁发证书;次年开始进行年度更新注册。根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须FDA企业注册登记,如果没有在FDA企业注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起,凡是没有在FDA企业注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA企业注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA企业注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA企业注册登记 ,并且取得厂家注册号码。

       沙格企管采取全球网络跟踪售后服务,只要购买了沙格企管的产品,就成为沙格企管永远的客户,享受全方位的售后服务。我们将以“优质的产品品质和人性化的服务”,让消费者信赖。想了解更多信息,请访问:www.sungoglobal.com,或拨打VIP专线:021-68828052
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